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目录
第一章 设计依据及设计基础 1
1.1 设计概述 1
1.1.1 设计内容 1
1.1.2 产品介绍 2
1.2 设计依据 3
1.2.1 标准规范 3
1.2.2 主要文件 3
1.2.3 主要技术资料 3
1.3 设计原则 3
1.4 设计思路与步骤 4
第二章 工艺说明 6
2.1 美罗培南 6
2.1.1 生产方式 6
2.1.2 工艺特点 6
2.1.3 工艺说明 6
2.1.4 工艺过程一览表 11
2.1.5 带控制点的工艺流程图 12
第三章 生产制度 13
3.1 设计概述 13
3.2 设计原则 13
3.3 年工作时间分配 13
3.3.1 设计原则 13
3.3.2 设计思路 13
3.3.3 生产装置年工作时间 14
3.4 自动控制 14
3.4.1 自动控制系统 14
3.4.2 自动控制总方案 14
3.4.3 反应设备控制 15
3.4.4 压力容器控制 16
3.4.5 分离装置控制 16
3.5 CIP清洗 16
3.5.1 CIP清洗装置 16
3.5.2 CIP清洗过程 17
3.6 防护服 18
3.6.1 防护服的级别 18
3.6.2 防护服的选择 18
3.5 生产方式 19
3.6 生产班制 19
第四章 物料衡算 20
4.1 物料衡算 20
4.1.1 美罗培南物料衡算过程 20
4.1.2 还原工序物料衡算 22
第五章 热量衡算 33
5.1 所用热力学数据的计算 33
5.2 操作单元热量衡算 36
第六章 工艺设备设计选型与相应说明 45
6.1 选型概述 45
6.2 工艺设备设计与选型的任务 45
6.3 选型计算原则及依据 45
6.3.1 设备选型原则 45
6.3.2 设备选型依据 46
6.4 生产主要设备选型设计 46
6.4.1 还原型合成产区设备选 46
6.4.2 精制干燥粉碎区 52
6.4.3 粉碎包装工段 54
6.5 公用系统及辅助设备选型 56
6.5.1 纯化水设备选型原则及过程 56
6.5.2 纯化水设备 56
第七章 氢化反应釜设计 62
7.1搅拌容器 62
7.1.1 搅拌容器的选型 62
7.1.2 筒体直径和高度的确定 63
7.1.3 换热元件的选择与计算 64
7.1.4 传热面积计算 65
7.1.5 内筒及夹套的受力计算 66
7.2搅拌器 68
7.2.1 搅拌桨的选型 68
7.2.2 搅拌功率计算 70
7.2.3 搅拌轴的计算 71
7.2.4 挡板 72
7.2.5 密封装置 72
7.3传动装置 72
7.3.1 电动机的选型 72
7.3.2 减速机的选型 72
7.3.3 机架 73
附表一 多功能反应釜相关技术指标 73
附表二 搪玻璃开式搅拌容器技能特性表 74
附图一 搪玻璃开式搅拌容器主要尺寸 76
附图二 开式搅拌容器管口尺寸及方位图 77
第八章 丙酮精馏塔设计 78
8.1 物料衡算 78
8.2 操作条件 79
8.3 塔径计算 81
8.4 塔高计算 86
8.5 压降计算 86
8.6 液体分布器计算 87
8.7 接管管径计算 88
第九章 车间布置设计 89
9.1 概述 89
9.1.1 车间布置设计的依据 89
9.1.2 车间布置的原则 89
9.2 车间布置 89
9.2.1 厂房设计 90
9.2.2 车间组成 91
9.3 生产区的布置设计说明 91
9.3.1 设备布置要求 91
9.4 辅助生产区的布置设计说明 93
9.4.1 设备布置要求 93
9.4.2 辅助生产车间的布置 94
9.5 洁净区域的划分 94
9.6 人员净化用室、生活用室的布置 94
9.7 物料净化用室的布置 95
9.8 车间内人物流向说明 95
第十章 公用工程及公用工程的消耗量 96
10.1设计概念 96
10.2 设计依据及原则 96
10.2.1 设计依据 96
10.2.2 设计原则 97
10.3 公用工程的消耗量 97
10.3.1 主要原辅料消耗量 97
10.3.2 工艺用公用工程消耗量 98
10.4 给排水系统 99
10.4.1 给水系统 99
10.4.2 排水系统 101
10.5 供电系统 103
10.5.1 车间供电系统 103
10.5.2 照明系统 103
10.6 采暖通风系统 106
10.7 冷冻系统 107
10.8 氮气系统 108
10.8.1 概述 108
10.8.2 设计规范 108
10.8.3 供氮方式的选择 108
10.9 净化空气系统 109
10.9.1 净化空调系统 109
第十一章 管道布置设计 115
11.1 概述 116
11.2 管道布置依据 116
11.3 管道布置原则 116
11.4 管道材质 118
11.5 管道计算 118
11.6 管道布置中考虑到的问题 123
11.6.1 管道敷设 123
11.6.2 管道排列 124
11.6.3 管道连接 124
11.6.4 管道坡度 124
11.6.5 管道高度 125
11.6.6 安装操作和检修 125
11.6.7 管道安全 125
11.6.8 洁净厂房内的管道设计 126
11.7 车间主管平面布置 128
第十二章 消防安全 129
12.1 设计概论 129
12.2 设计依据 129
12.3 消防危险性物质概述 129
12.3.1 生产美罗培南危险性物质 129
12.3.2 应急处理处置方法 130
12.4 建筑防火设计 131
12.4.1概述 131
12.4.2 消防设计措施 132
12.4.3 建筑消防设计 132
12.4.4 电气消防设计 133
12.4.5 给排水及工艺设备消防设计 134
12.5 消防给水 134
12.5.1 设计依据 134
12.5.2 设计范围 135
12.5.3 设计参数 135
12.5.4 消防水源 135
12.6 消防灭火系统 135
12.6.1 消火栓系统 135
12.6.2 自动喷淋灭火系统 136
12.6.3 泡沫灭火系统 136
12.6.4 其他灭火系统 136
第十三章 环境保护 137
13.1 设计概念 137
13.2 设计法规和标准 137
13.3 主要污染源的分析及污染物 138
13.3.1 废气污染源及污染物 138
13.3.2 废水污染源及污染物 138
13.3.3 固体废物污染源分析 138
13.3.4 液体废物污染源分析 138
13.3.5 噪声污染源 138
13.3.6 主要污染源及主要污染物汇总 139
13.4 环境保护措施 139
13.4.1 废气 140
13.4.2 污水处理工程 140
13.4.3 废渣 142
13.4.4 噪声 142
13.5 环境环境监测制度及环境管理规划 142
13.5.1 环境监测计划 142
13.5.2 环境管理规划 142
第十四章 劳动安全 143
14.1 设计概念 143
14.2 设计依据 143
14.3 安全防范措施 144
14.3.1 工艺设备安全 144
14.3.2 通风安全 144
14.3.3 电气安全 145
14.3.4 防火防爆安全 145
14.3.5 防机械伤害 145
14.3.6 防噪音方面 146
14.3.7 工业卫生 146
14.3.8 拆卸过程的防护 146
14.4 储运过程危险因素分析 147
14.4.1 储存过程火灾爆炸危险因素分析 147
14.4.2 装卸过程危险因素分析 147
14.5 意外自然灾害 148
14.6 厂区绿化 148
第十五章 节能专篇 150
15.1 设计概念 150
15.2 设计依据 150
15.3 车间节能 150
15.3.1 净化空调系统的节能 151
15.3.2 建筑节能 153
15.3.3 水系统节能 153
15.3.4 用汽系统节能 154
15.3.5 空压系统节能 154
15.3.6 供电系统节能 154
15.3.7 优化配电系统 155
15.3.8 生产节能 155
15.3.9 工艺节能设计 155
15.3.10 其他节能措施 156
第十六章 GMP专篇 157
16.1 概述 157
16.2 洁净区域划分和空气洁净等级说明 157
16.2.1 GMΡ相关条例 157
16.2.2 洁净区的划分及设置 158
16.3车间人物流设施GMΡ专述 159
16.3.1 相关 GMΡ 条例 159
16.3.2 车间人、物流设施说明 159
16.3.3 人流说明 159
16.3.4 物流说明 160
16.4 空调系统设置、除尘及局部排风说明 160
16.4.1 概述 160
16.4.2 空调系统设计基本参数 161
15.5 净化装修说明 161
16.5.1 地面装修 162
16.5.2 墙面装修 163
16.5.3吊顶装修 163
16.5.4 门窗设计 163
16.6 工艺设备选型说明 164
16.7公用工程设施符合GMP要求的说明 166
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